Chińska inaktywowana szczepionka na koronawirusa uzyskała węgierski certyfikat, a Sinopharm - certyfikat EU GMP

2021-04-07 15:31:02

Według doniesień mediów w USA, 1 kwietnia Węgierska Krajowa Agencja ds. Zatwierdzania i Nadzoru Leków oficjalnie wydała Pekińskiemu Instytutowi Produktów Biologicznych CNBG, przy Grupie Sinopharm, certyfikat EU GMP (Good Manufacturing Practice). Certyfikat ten oznacza, że Pekiński Instytut Produktów Biologicznych CNBG spełnia wymogi GMP, a wyprodukowane przez niego szczepionki mogą być certyfikowane i stosowane po przeprowadzeniu testów. Dzięki temu, znacznie zwiększy się konkurencyjność chińskich szczepionek na koronawirusa na rynku UE. Pekiński Instytut Produktów Biologicznych CNBG stał się pierwszą firmą w historii Chin, która uzyskała certyfikat GMP w Unii Europejskiej, stawiając nowy krok w kierunku osiągnięcia przez chińską szczepionkę na koronawirusa pozycji powszechnie dostępnego, globalnego produktu.

W dniach 13-15 stycznia 2021 r. Węgierski Narodowy Instytut Farmacji i Żywności przeprowadził powiązany audyt w zakresie GMP Pekińskiego Instytutu Produktów Biologicznych przy Grupie Sinopharm. Po rygorystycznym audycie i kompleksowych ocenach Węgierski Narodowy Instytut Farmacji i Żywności uznał, że inaktywowana szczepionka na koronaworusa wyprodukowana przez Pekiński Instytut Produktów Biologicznych przy Grupie Sinopharm spełnia standardy UE i zostanie dopuszczona do użycia w nagłych wypadkach. 3 marca Pekiński Instytut Produktów Biologicznych przy Grupie Sinopharm przedłożył Węgierskiemu Urzędowi ds. Nadzoru Leków odpowiednie raporty uzupełniające.

Ranking