|
Ostatnio wykonany został wspólnie przez Chińską Firmę Preparatów Biologicznych Kexing i Chiński Ośrodek Profilaktyki i Kontroli Chorób pierwszy etap badań nad szczepionką przeciw ptasiej grypie. Z wstępnych badań wynika, że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna dla człowieka.
W próbach klinicznych pierwszego etapu badań nad tą szczepionką uczestniczyło 120 ochotników. Cały proces prób został wykonany zgodnie z międzynarodowymi normami. Z pierwszego etapu badań wynika, że szczepionka jest bezpieczna i skuteczna. Dyrektor naczelny Firmy Kexing, osoba odpowiedzialna za badania, Yin Weidong, powiedział:
Przeprowadziliśmy badania nad szczepionką przeciwko ptasie grypie w 4 kierunkach. W próbach klinicznych uczestniczyło 120 osób, u żadnej osoby nie wystąpiły poważnie negatywne objawy. Z badań tych wynika, że szczepionka ta jest bezpieczna dla człowieka. Szczepionka w tych czterech grupach wywołała pewną odporność u człowieka. Najwyższą odporność uzyskano w grupie, w której zastosowano 10 miligramów składnika aktywnego.
Od 2003 roku w niektórych krajach, np. Wietnamie i Tajlandii, doszło do częstych przypadków zarażenia się przez człowieka ptasią grypą H5N1. Specjaliści obawiali się, że wirus ptasiej grypy może rozpowszechnić się na świecie. W związku z tym, pod koordynacją i organizacją Światowej Organizacji Zdrowia, w Chinach i USA rozpoczęto badania nad szczepionką przeciw ptasiej grypie dla człowieka.
W próbach klinicznych w Chinach zastosowano kilka rodzajów szczepionek, m.in. pełnowirusową obojętną szczepionkę i szczepionkę rozszczepieniową. Wcześniej USA, Francja i Australia opublikowały już wyniki badań prób klinicznych szczepionki przeciwko ptasiej grypy dla człowieka, jednak w tych krajach zastosowano tylko szczepionkę rozszczepieniową. A w Chinach zastosowano po raz pierwszy pełnowirusową obojętną szczepionkę. W próbach klinicznych, w grupie, w której zastosowano szczepionkę mającą 10 miligramów składnika aktywnego, osiągnięto najlepsze wyniki, czyli 78% osób z tej grupy uzyskało skuteczną odporność przeciwko wirusowi ptasiej grypy. Efektywność tej szczepionki jest lepsza od efektywności szczepionki rozszczepieniowej.
W produkcji obojętnej szczepionki w Chinach zastosowano nowoczesną technologię odwrócenia genów, co zapewnienia bezpieczne działanie szczepionki i dodano do niej wodorotlenek aluminium, który wzmacnia odporność człowieka na szczepionkę.
Yin Weidong podkreślił, że wyprodukowana przez Chiny szczepionka przeciwko ptasiej grypie dla człowieka stanowi czwartą tego typu szczepionkę na świecie, która osiągnęła pozytywne wyniki w próbach klinicznych. Stwierdził on:
Prace badawcze nad szczepionką przeciw ptasiej grypie dla człowieka prowadzi się obecnie głównie w międzynarodowych firmach w krajach rozwiniętych. Badania te znajdują się obecnie na etapie prób klinicznych. Badania nad szczepionką przeciw ptasiej grypie dla człowieka w Chinach rozwijają się w takim samym tempie jak na świecie.
Według doniesień obecnie Chińska Firma Preparatów Biologicznych prowadzi aktywne przygotowania do podania wyników drugiego etapu badań nad szczepionką przeciwko ptasiej grypie dla człowieka. Drugi etap prób klinicznych polega głównie na rozszerzeniu zakresu badań pod względem wieku i liczby osób oraz dokonaniu dalszej oceny bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki.
Dla zapewnienia pomyślnego rozwoju prac badawczych Chińska Firma Kexing przekształci wydziału produkcji szczepionki przeciw sezonowej grypie na wydział produkcji szczepionki przeciwko ptasiej grypie dla człowieka i podniesie wydajność rocznej produkcji szczepionki z 8 milionów do 20 milionów sztuk, by być przygotowanym na możliwość wystąpienia wirusa ptasiej grypy. Przekształcenie zostanie wykonane w roku 2007.
|